A principios de esta semana, Apple anunció una nueva y poderosa función de salud que llegará a los AirPods Pro 2: el audífono. Pero curiosamente, la compañía compartió que aún no había recibido la aprobación de la FDA para este modo de audífono de «grado clínico». Sin embargo, suponiendo que eso suceda, la función llegaría a finales de este año. A partir de hoy, sin embargo, la FDA anunció que ha aprobado oficialmente la nueva función de Apple.
Del anuncio de la FDA:
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. autorizó el primer dispositivo de software de audífono de venta libre (OTC), Hearing Aid Feature, destinado a usarse con versiones compatibles de los auriculares Apple AirPods Pro. Una vez instalado y personalizado según las necesidades auditivas del usuario, Hearing Aid Feature permite que las versiones compatibles de los AirPods Pro funcionen como un audífono de venta libre, destinado a amplificar los sonidos para personas de 18 años o más con una discapacidad auditiva percibida de leve a moderada.
La organización también detalló su proceso de prueba para la nueva función, que condujo a su aprobación.
Se probó en un estudio clínico en el que participaron 118 sujetos.
Todos los participantes tenían pérdida auditiva de leve a moderada.
El estudio demostró que la función AirPods Pro de Apple proporcionó un beneficio real sin efectos adversos observados.
El hecho de que Apple haya obtenido la primera autorización para un software de audífonos de venta libre es un gran logro.
Cuando la función se estrene a finales de este año, los AirPods Pro proporcionarán incluso más utilidad que nunca.
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